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發布時間：2016-04-06 瀏覽次數：744
一、 行業和上市公司動態跟蹤
醫藥行業新聞動態：
1、 發展醫藥產業首先是“民生需要”
國務院總理李克強日前主持召開國務院常務會議，部署推動醫藥產業創新升級，更好服務惠民生穩增長。他強調，醫藥產業發展首先是“民生需要”，同時也是“發展需要”，要把加快醫藥產業健康發展和深化醫藥衛生體制改革結合起來，更好服務惠民生、穩增長。
2、 近 2000 家藥企gmp調整被停產 行業將迎整合潮
2 月 23 日，江蘇省食藥監局發布公告，收回立業制藥股份有限公司的gmp 證書。從 2015 年 1 月 1 日起截至目前，全國共有 155 家藥企 gmp 證書被收回。另據國家食藥監總局公布的數據，截至 1 月 13 日，全國有藥品生產企業 7179 家，有 1795 家企業未通過認證。未通過認證及被收回的近 2000家，而按照規定，目前無 gmp 認證的企業生產車間一律停止生產。
3、 藥監總局突然叫停 gsp 電子監管碼
2 月 20 日，國家食藥監總局同時公布了兩條讓所有藥界同仁神經緊繃的公告，分別是《國家食品藥品監督管理總局關于暫停執行 2015 年 1 號公告藥品電子監管有關規定的公告（2016 年第 40 號）》和《食品藥品監管總局公開征求對藥品經營質量管理規范修訂的意見》。
4、 藥物臨床試驗數據核查工作程序征求意見
2 月 24 日， cfda 官網發布《關于征求藥物臨床試驗數據核查工作程序意見的通知》，通知稱，為加強藥物臨床試驗數據核查工作組織管理，保障藥物臨床試驗數據核查質量和效率，食品藥品監管總局藥化注冊司擬定了《國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗數據核查工作程序（暫行）》，現公開征求意見。相關意見于 2016 年 3 月 3 日前反饋至食品藥品監管總局藥化注冊司。
5、 中醫藥發展戰略規劃綱要發布：到 2020 年占全產業超 30%
據中國政府網 2 月 26 日消息，國務院印發中醫藥發展戰略規劃綱要。綱要指出，到 2020年，實現人人基本享有中醫藥服務，中醫醫療、保健、科研、教育、產業、文化各領域得到全面協調發展，中醫藥標準化、信息化、產業化、現代化水平不斷提高。中醫藥產業現代化水平顯著提高，中藥工業總產值占醫藥工業總產值 30%以上，中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一；中醫藥對外交流合作更加廣泛；符合中醫藥發展規律的法律體系、標準體系、監督體系和政策體系基本建立，中醫藥管理體制更加健全。
6、 上海：高價腫瘤藥有望逐步納入醫保
2016 年 2 月 28 日召開的市衛生計生工作會議傳出消息：今年申城正在申報全國省級綜合醫改試點，并將啟動實施“5550”改革試點任務。令人關注的是，在基本醫保制度改革中，部分高價腫瘤藥年內或將逐步納入醫保，實施梯度支付，以此降低患者負擔。
7、 食藥監總局：優先審批有明顯臨床價值藥品具有明顯臨床價值，或者對防治艾滋病、肺結核、病毒性肝炎、罕見病、惡性腫瘤、兒童用藥品、老年人特有和多發的疾病有明顯臨床優勢，以及臨床急需、市場短缺的藥品注冊申請，將優先審評審批。
上市公司重要動態回顧：
（1） 振東藥業（300158）: 限制性股權激勵計劃草案公司擬授予激勵對象限制性股票，涉及的標的股票種類為人民幣普通股，涉及的標的股票數量為 1064 萬股，標的股票數量占當前振東制藥股本總數28800 萬股的比例為 3.69%；其中，預留 106 萬限制性股票，占本激勵計劃擬授予限制性股票數量的 9.96%，約占當前振東制藥股本總數 28800 萬股的0.37%。
（2） 貴州百靈（002424）： 根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》及有關規定，茲批準以下醫療機構制劑按如下批準事項調劑使用。
（3） 邁克生物（300463）： 產品完成 ce 認證四川邁克生物科技股份有限公司于近日完成了 14 項產品的 ce 認證與自我符合性聲明。包括腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶法） 等。
（4） 千紅制藥（002550）： 獲得依諾肝素鈉原料藥 gmp 證書
（5） 復星醫藥（600196）： 于控股子公司獲藥品臨床試驗批準
（6） 恒瑞醫藥（600276）: 公司及子公司獲得藥物臨床試驗批件
（7） 達安基因（002030）： 關于投資設立全資孫公司的公告
（8） 華海藥業（600521）： 關于制劑產品纈沙坦氫氯噻嗪片獲得 美國 fda批準文號的公告。
（9） 太極集團（600129）： 對外投資公告
（10） 海思科（002653）： 關于參股企業對外簽訂股份購買協議的公告
（12） 上海萊士（002252）： 關于獲準設置單采血漿站的公告
（13） 九州藥業（600129）： 藥物臨床實驗批件公告
（14） 華北制藥（600812）：關于公司全資子公司獲得 mhra（英國藥監機構） gmp證書的公告2016 年 2 月 24 日，華北制藥股份有限公司下屬全資子公司華北制藥集團先泰藥業有限公司收到 mhra（英國藥監機構）頒發的藥品 gmp 證書。
